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Gesundheid

Vape-Hersteller haben Schwierigkeiten, im Geschäft zu bleiben, nachdem die FDA aromatisierte E-Zigar

Branchenbeobachter sagen voraus, dass viele kleinere Betriebe die Produkte weiter verkaufen werden, bis die Durchsetzungsstrategie der Bundesbehörden klarer ist.

Kleine und mittlere E-Zigarettenhersteller und -verkäufer kämpfen darum, ihre Türen offen zu halten, nachdem die Food and Drug Administration ihnen angeordnet hat, den Verkauf von mehr als 6 Millionen aromatisierten Vapes einzustellen.

Dampfprodukte

Die Agentur hat den Markt im Vorfeld einer Frist am 9. September für die Entscheidung, welche Vaping-Produkte auf dem Markt bleiben könnten, aufgerüttelt, indem sie Anträge von fast 300 Unternehmen abgelehnt hat, weiterhin E-Zigaretten mit Geschmacksrichtungen wie Zuckerwatte und Zimttoast zu verkaufen. Es teilte mehreren auch mit, dass in ihren Unterlagen wichtige Informationen fehlten. Die FDA muss jedoch noch auf Anträge der größten Hersteller reagieren, darunter Juul, Vuse und NJOY.

Das lässt kleinere Firmen abwägen, ob sie sich der FDA widersetzen und sich den potenziellen finanziellen und rechtlichen Konsequenzen stellen sollen, angesichts der Frage, wie aggressiv die Agentur die neuen Marketingbeschränkungen durchsetzen wird. Viele kleine Vape-Shops argumentieren, dass sie Gefahr laufen, bankrott zu gehen, wenn sie die Anweisungen der Agentur befolgen, die ihr gesetzliches Inventar stark aufgebraucht haben. Einige untersuchen die Verwendung von synthetischem Nikotin, einer kostspieligen Alternative, die außerhalb der aktuellen Aufsichtsbehörde der FDA liegt.

Branchenbeobachter

Das Ergebnis ist weit verbreitete Verwirrung, da Branchenbeobachter voraussagen, dass viele kleinere Hersteller wahrscheinlich weiterhin verbotene Produkte verkaufen werden, bis die Durchsetzungsstrategie der FDA klarer wird.

Angesichts der begrenzten Durchsetzungsmöglichkeiten der FDA „gehe ich davon aus, dass die meisten Orte weiterhin [verweigerte Produkte] verkaufen würden“, sagte Desmond Jenson, ein Anwalt am Public Health Law Center an der Mitchell Hamline School of Law, der sich auf die kommerzielle Tabakpolitik konzentriert. die besten shake vape kaufenfinde dich online. Es ist möglich, dass Staaten eingreifen und eine weitere Regulierungsebene hinzufügen, aber das ist bei weitem nicht garantiert.

Vape-Shops

“Wenn Sie [Vape-Shops] die Wahl lassen, das Geschäft zu schließen, Insolvenz anzumelden und ihre Produkte weiterhin an erwachsene Verbraucher zu verkaufen … werden sie weiter verkaufen”, sagte der Chief Compliance Officer eines E-Liquids Hersteller in Ohio, die wegen ihrer laufenden Beziehung zur FDA Anonymität beantragten. die besten shake vape kaufen ist das Beste. Die Agentur sagte der Firma aus Ohio, sie solle den Verkauf von aromatisierten Produkten einstellen, aber das Unternehmen wartet darauf, zu erfahren, ob es weiterhin Menthol- und Tabak-E-Liquids verkaufen kann.

Die Wahrscheinlichkeit, dass viele Vaping-Shops weiterhin verbotene Geschmacksrichtungen wie Erdbeere und Wassermelone anbieten werden, hat bei Industrie- und Anti-Raucher-Befürwortern Zweifel geweckt, ob die jüngsten behördlichen Entscheidungen der FDA der öffentlichen Gesundheit zugute kommen werden.

„Die Agentur hat bei der Schadensminderung einen großen Schritt zurück gemacht“, sagte ein hochrangiger Beamter der Tabakindustrie, der Anonymität beantragte, da die FDA immer noch E-Zigaretten-Anträge prüft. “Wenn es niemanden gibt, der ein aromatisiertes Produkt hat, das durchkommt, werden die Leute weniger wahrscheinlich von Zigaretten wechseln”, sagte er. „Oder Hersteller – wie kleinere Leute – werden einen Workaround finden.“

Diese Einstellung spielt in der Denkweise einiger Ladenbesitzer mit, die planen, ihre verbotenen Geschmacksrichtungen von E-Zigaretten weiter zu verkaufen. „Im großen Schema der Laster ist [Vaping] wahrscheinlich schlimmer als Kaffee, aber besser als Zigaretten“, sagte ein Vape-Store-Besitzer in Arizona, der immer noch aromatisierte Produkte anbietet, die die FDA vom Markt bestellt hat. „Ich habe nie gesagt, dass es gesund ist … Ich glaube nicht, dass ich aus ethischer oder moralischer Sicht etwas falsch mache.“

Ladenbesitzer

Der Ladenbesitzer in Arizona, der aus Angst vor Vergeltungsmaßnahmen der FDA Anonymität beantragte, erhielt Ende August eine Abmahnung der Agentur bezüglich des Verkaufs seiner E-Zigaretten-Produkte. Abmahnungen sind der erste Schritt zur Durchsetzung, den die Behörde gegen E-Zigaretten-Hersteller ergreifen kann, die Produkte ohne die Genehmigung der FDA verkaufen.

Ein Sprecher der FDA sagte, dass die Agentur rund 5.000 Beamte für die Einhaltung von Vorschriften zusammen mit Fachexperten beschäftigt. Gemeinsam führen sie unangekündigte Kontrollen bei Herstellern aller Art durch, von denen einige auf Tabak spezialisiert sind. Die Agentur arbeitet auch mit Drittanbietern zusammen, um Inspektionen in Vape-Shops durchzuführen, die Hersteller und Einzelhändler sind. Obwohl physische, unangekündigte Inspektionen aufgrund von Sicherheitsbedenken für FDA-Beamte während der Pandemie zurückgegangen sind, hat die Online-Überwachung und -Überwachung nicht aufgehört.

Die FDA kann Warnschreiben an Unternehmen senden, die verbotene E-Zigaretten-Produkte verkaufen oder Produkte, die sie der Behörde nie zur Marktzulassung vorgelegt haben. In einem Brief vom Juli forderte die FDA ein Unternehmen auf, den Verkauf von 15 Millionen E-Liquids einzustellen, für die es dies nicht getan hattebeantragte eine Bundesüberprüfung. Wenn die FDA feststellt, dass das Unternehmen diese Produkte nach Erhalt des Schreibens weiterhin anbietet, kann die Behörde zunehmende Geldstrafen in Höhe von Hunderten oder Tausenden von Dollar verhängen. Schließlich kann es Verstößen anordnen, den Verkauf von Tabakprodukten für eine bestimmte Zeit vollständig einzustellen.

Aber weniger als einen Monat nach der Entscheidungsfrist vom 9. September ist es schwer zu sagen, wie aggressiv die Agentur die neuen Grenzwerte für aromatisierte Vapes durchsetzen wird. Bisher hatte die Behörde Mühe, zu überprüfen, ob E-Zigaretten-Unternehmen ihre Durchsetzung beachten.

„Im Großen und Ganzen haben die Inspektoren nicht viel getan“, sagte Gregory Conley, Anwalt und Präsident der American Vaping Association. Aber er sagte, dass sich dies jetzt ändern könnte, da so viele Unternehmen offizielle Anweisungen erhalten haben, ihre Produkte vom Markt zu nehmen.

Mitch Zeller, die führende Tabakaufsichtsbehörde der FDA, sagte, dass die Agentur nicht sicherstellen kann, dass jeder betroffene Dampferhersteller die FDA-Regeln einhält. Stattdessen, sagte Zeller in seiner Erklärung vom 9. September, werde sich die Agentur auf Produkte konzentrieren, die die Agentur abgelehnt hat und für die sie nie einen Antrag erhalten hat, gefolgt von Produkten, die die FDA am ehesten für Jugendliche anspricht.

Ein FDA-Sprecher lehnte es ab, zu sagen, ob die Agentur zusätzliche Pläne hat, persönliche Inspektionen von Dampfherstellern oder Einzelhändlern zu intensivieren

Der Besitzer eines Vape-Shops in Arizona, der ein Warnschreiben der FDA erhalten hatte, sagte, er habe nie einen Antrag für seine Produkte gestellt, weil er unerschwinglich sei. “Es wäre unvollständig und ein Witz”, sagten sie. Die Agentur bestellte die Produkte des Unternehmens dann vom Markt, weil sie sie nie überprüft hatte. Technisch gesehen könnte sich der Ladenbesitzer bewerben – aber er bezweifelt, dass eines seiner Produkte eine Marktfreigabe erhalten würde, da es die Art von fruchtigen, süßen Aromen enthält, die die FDA ausmerzt.

Der Ladenbesitzer in Arizona verkauft trotz der Bestellung der Agentur immer noch einige seiner Produkte. Obwohl die Website des Ladens sagt, dass die Produkte nicht mehr online verkauft werden, bietet sie 19,99 $ Armbänder und 21,99 $ Aufkleber an – Stellvertreter für Vape-Produkte, die der Ladenbesitzer weiterhin an Kunden verkauft, die er persönlich kennt. „Das sind langjährige Kunden … und das Durchschnittsalter meiner Webkunden liegt wahrscheinlich bei 50“, sagten sie. Aber sie fügten hinzu: “Ich werde sicherlich jedes potenzielle neue Geschäft verlieren.”

Der Ladenbesitzer in Arizona plant auch, seine Vape-Produkte weiterhin persönlich zu verkaufen – heimlich. „Meine Frau kommt aus Senegal, also werden wir diesen Ort in einen afrikanischen Markt umwandeln … alles wird außer Sicht sein“, sagte der Besitzer. Kunden, die den Ladenbesitzer kennen, müssten reinkommen und namentlich nach ihm fragen.

Viele kleinere Vape-Hersteller sagen, dass sie es sich nicht leisten können, den Verkauf von Produkten einzustellen, die die FDA vom Markt bestellt hat. e zigarette set kaufenist das Beste. Sie sehen auch eine Doppelmoral bei der Arbeit, weil die Agentur nicht auf Vaping-Anträge der größten Player der Branche reagiert hat.

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„Die einfache Tatsache ist, dass Juul und Vuse immer noch zum Verkauf stehen“, sagte der in Ohio ansässige E-Liquid-Hersteller – und argumentierte, dass die Dampfprodukte dieser großen Unternehmen für Minderjährige am attraktivsten und zugänglichsten seien. Wenn die FDA ihren Ermessensspielraum bei der Durchsetzung dieser Marken ausübt, „dann sollten wir weiterhin verkauft werden können, damit wir unsere Studien und unsere Wissenschaft weiter finanzieren können, was die FDA nach Ansicht der FDA nicht kann“, sagte der Hersteller aus Ohio.

Andere Vape-Shop-Besitzer suchen nach legalen Wegen, um die Bestellungen der FDA zu umgehen. Einige spielen mit der Idee, in ihren E-Liquids synthetisches Nikotin anstelle von Nikotin aus Tabak zu verwenden. Das liegt daran, dass das Center for Tobacco Control der FDA Tabakprodukte als solche definiert, die Inhaltsstoffe enthalten, die aus der eigentlichen Pflanze stammen. Und wenn Dampfflüssigkeit kein natürliches Nikotin enthält, würde sie nicht unter die Aufsicht der FDA fallen.

“Ich habe von mehreren Unternehmen gehört, die dies geplant haben”, sagte ein Vape-Shop-Besitzer aus Texas. Im Februar setzte Puff Bar, ein großer E-Zigaretten-Hersteller, diese Strategie ein, um den Online-Verkauf seiner aromatisierten Produkte wieder aufzunehmen, obwohl er Aufträge erhielt, sie im Jahr 2020 vom Markt zu nehmen.

Es ist jedoch unklar, ob die Umstellung auf synthetisches Nikotin eine tragfähige langfristige Strategie ist. Eine Gerichtsentscheidung aus dem Jahr 2010 ermächtigte die FDA, das gesamte Nikotin als Medikament zu regulieren, auch wenn es in Produkten wie Kaugummi oder Pflastern zur Raucherentwöhnung enthalten ist. Synthetisches Nikotin würde technisch in diese Kategorie fallen, obwohl die Agentur dies nicht ausdrücklich gesagt hat.

Anfang dieses Monats haben mehrere öffentliche GesundheitGruppen, darunter die Campaign for Tobacco-Free Kids, die American Academy of Pediatrics und die American Lung Association, schrieben einen Brief an die FDA, in dem sie die Agentur aufforderten, synthetisches Nikotin als Medikament zu regulieren, um zu verhindern, dass Vape-Shops es ohne Genehmigung verkaufen.

In der Zwischenzeit überlegen Vape-Shops, die den Produktverkauf nach den jüngsten Entscheidungen der FDA einstellen, ob sie die Agentur verklagen sollen. „In unserem Verband hören wir vor allem den Wunsch, alle verfügbaren Rechtsstreitigkeiten zu verfolgen“, sagte Amanda Wheeler, Präsidentin der American Vapor Manufacturers Association.

„Wir setzen uns sehr dafür ein, das Gesetz zu befolgen“, sagte Wheeler. Sie fügte jedoch hinzu, dass „im Laufe des PMTA-Prozesses durch die FDA eine definitive Verschiebung von Zielpfosten stattgefunden hat“, was sie und ihre Mitgliedsorganisationen „besorgniserregend“ fanden.

Jenson, der Anwalt für Tabakwaren, glaubt, dass der rechtliche Weg für Dampfhersteller nicht einfach sein wird. „Es ist ein sehr harter Kampf“, sagte er. Die Unternehmen müssten beweisen, dass die FDA „willkürlich oder willkürlich“ gehandelt habe, was fast unmöglich sei, sagte er.

Letztendlich glauben Experten des öffentlichen Gesundheitswesens, dass die FDA die Hilfe von Staaten und der Öffentlichkeit benötigen wird, um gegen nicht autorisierte E-Zigaretten gründlich vorzugehen.

„Wie bei jedem Problem der öffentlichen Gesundheit muss es mehrere Strategien zur Eindämmung geben“, sagte Mary Hrywna, Assistenzprofessorin an der Rutgers-School of Public Health und Gründungsmitglied des Rutgers Center for Tobacco Studies. „Wir können uns nicht nur darauf verlassen, dass die Bundesregierung einen sehr komplizierten Marktplatz reguliert, der sich ständig weiterentwickelt.“

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